世界论坛网 > 时事新闻 > 正文  
FDA向中国第三方检测公司发出警告信
www.wforum.com | 2024-09-11 13:54:26  法广中文 | 0条评论 | 查看/发表评论

9月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)向两家中国第三方检测公司发出警告信,称它们存在监管不力和违反动物保护规定的行为,引发了人们对这两家公司实验室所生成数据的质量和完整性的担忧。

据悉,这两封信分别发给了天津海河标测技术检测有限公司(Mid-Link Testing Company)和苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司(原苏州大学卫生与环境技术研究所)。这两家公司的实验室为医疗器械制造商提供测试和验证数据服务,供它们向美国食品药品监督管理局提交营销申请时使用。

美国食品药品监督管理局表示,其在今年早些时候对这两家公司进行了检查,发现它们在数据管理、质量保证、人员培训和监督方面普遍存在失误,这可能会导致使用不可靠的数据。

美国食品药品监督管理局补充说,正评估这些发现对过去提交的申请可能产生的任何影响,并将采取必要的行动来应对任何公共健康风险。

美国国会议员经常怀疑在中国进行的生物医药科研项目。美国食品药品监督管理局曾于2022年拒绝批准礼来公司及和黄医药仅在中国进行测试的治疗方案。

美国食品药品监督管理局在2023年建议不要使用一些产自中国的注射器,因为该部门正调查有关此类产品泄漏、破损和其他质量问题的报告。此后,美国食品药品监督管理局正继续努力评估中国制造的注射器可能存在的问题。



(0)
当前新闻共有0条评论 分享到:
评论前需要先 登录 或者 注册
全部评论
暂无评论
查看更多
实用资讯
24小时新闻排行榜
美国赢“麻”了?攻击伊朗获神秘收获
继36架卡-52K后 中国或将购买48架卡-52M
没人关心乌克兰了?俄乌战局迎来“大反转”
伊朗这步棋为何成了最大败笔?
伊朗使用新武器 “泥石”弹道导弹是什么?
48小时新闻排行榜
美国赢“麻”了?攻击伊朗获神秘收获
继36架卡-52K后 中国或将购买48架卡-52M
没人关心乌克兰了?俄乌战局迎来“大反转”
伊朗这步棋为何成了最大败笔?
伊朗使用新武器 “泥石”弹道导弹是什么?
美军在霍尔木兹海峡登陆,已箭在弦上
除了以色列,伊朗天天盯着打这个国家
击落三架美军F-15 科威特“幽灵”被捕
仅仅11天,打没了迪拜40年造富神话
等不及了!印度自己动手
热门专题
1中美对抗2以哈战争3乌克兰战争
4美国大选5李克强猝逝6新冠疫情
7香港局势8委内瑞拉9华为
10黑心疫苗11“低端人群”12美国税改
13红黄蓝幼儿园14中共19大15郭文贵
广告服务 | 联系我们 | 关于我们 | 网站导航 | 隐私保护
Jobs. Contact us. Privacy Policy. Copyright (C) 1998-2026. Wforum.COM. All Rights Reserved.