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与WHO建议背道而驰 美国FDA要求药厂更新疫苗
www.wforum.com | 2024-06-15 03:19:51  联合新闻网 | 0条评论 | 查看/发表评论

美国食品药物管理局(FDA)13日修改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建议,若可行的话,要求制造商更新疫苗,以针对KP.2变异株,而非先前针对的JN.1变异株。

路透社报道,FDA做出上述决定之际,莫德纳(Moderna)与Novavax申请更新2024年秋季JN.1疫苗。 Novavax曾表示,正在生产JN.1疫苗,7月中旬前能够准备就绪,且疫苗对于KP.2、KP.3等多种变异株展现出广泛的交叉中和抗体,但今年秋天无法生产针对另一种病毒株的疫苗。

报道指出,FDA的新建议与其顾问、欧洲公卫监管机构、世界卫生组织(WHO)的建议都不同,其他机构都寻求更新疫苗针对JN.1。

然而,FDA生物制剂研究暨评估中心(CBER)负责人马克斯博士(Dr. Peter Marks)本月稍早出席咨询小组会议时说,他希望靠着莫德纳跟辉瑞(Pfizer)及伙伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新,能让人们有机会选择针对KP.2的疫苗。 报道指出,mRNA疫苗研发速度,比Novavax蛋白质疫苗更快。

今年稍早JN.1成为美国主要毒株,但美国疾病管制与预防中心(CDC)数据显示,截至6月8日的2周内,仅占全体病例3.1%。 至于KP.2变异株则占了22.5%,KP.3占25%,成现今主流变异株。

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